解决方案
About us
全部分类
联系我们
联系方式
发布时间：2020-02-09 00:00:00
全国服务热线：
手 机：18265158899
座 机：0539-7952518
邮 箱：741544373@qq.com
网 址：www.sdtjjh.com
地 址：山东省临沂市高新技术产业开发区科技创业园A座
洁净工程认证
- 分类：解决方案
- 发布时间：2020-02-03 00:00:00
- 访问量：0
概要:
详情
确保每一个洁净室安装符合新版GMP要求。
洁净室的目的是控制运行环境中相关因素：风速，风量，气流流行，压差，洁净度，温湿度，噪声，照度等。洁净室安装完毕后系统运行开始前，必须调试和验证：
运行相关参数符合设计要求
设施、设备和环境符合User Requirement Specifications (URS)文件
设施、设备和环境完美兼容，运行良好
设施、设备和环境符合所有当地相关监管部门的要求
净化验证过程
设计：证明设计符合客户需求
安装：确认所有部件和设备安装符合客户设计要求
运行：洁净室内的所有操作保持在设计运行范围内
性能：洁净室达到使用时所需环境
净化验证标准
《药品生产质量管理规范》 新版GMP
《洁净室及相关受控环境》 GB/T 25915.3-2010/ ISO 14644-3:2005
《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010
《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2013
《通风与空调工程施工质量验收规范》 GB/T 50243-2002
《生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50346-2011
扫二维码用手机看
全国服务热线：18265158899
手 机：18265158899
座 机：0539-7952518
邮 箱：741544373@qq.com
网 址：www.sdtjjh.com
地 址：山东省临沂市高新技术产业开发区
科技创业园A座
Copyright © 2019 山东天洁净化环境科技有限公司 All rights reserved 鲁ICP备19014572号