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发布时间：2020-02-09 00:00:00
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洁净工程认证
- 分类：解决方案
- 发布时间：2020-02-03 00:00:00
- 访问量：0
概要:
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确保每一个洁净室安装符合新版GMP要求。
洁净室的目的是控制运行环境中相关因素：风速，风量，气流流行，压差，洁净度，温湿度，噪声，照度等。洁净室安装完毕后系统运行开始前，必须调试和验证：
运行相关参数符合设计要求
设施、设备和环境符合User Requirement Specifications (URS)文件
设施、设备和环境完美兼容，运行良好
设施、设备和环境符合所有当地相关监管部门的要求
净化验证过程
设计：证明设计符合客户需求
安装：确认所有部件和设备安装符合客户设计要求
运行：洁净室内的所有操作保持在设计运行范围内
性能：洁净室达到使用时所需环境
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